Inhalte des Workshops
Grundlegende Informationen zu klinischen Studien
- Studienarten
- Regulatorischer Rahmen
- Studienplanung
- Datenerhebung und -überwachung
- Sicherheit
Besonderheiten bei klinischen Studien mit ATMPs
- ATMPs als Prüfpräparat
- Logistik
- Inspektionen
Fallstudien und Beispiele aus der Praxis
Vortragende
FachreferentInnen des ZKS und KKS aus den Bereichen
- Biometrie
- Qualitätsmanagement
- Regulatory Affairs
Ärztliche MitarbeiterInnen der Universitätsklinika Leipzig und Dresden
Externe ReferentInnen
- Bettina Ziegele (Paul-Ehrlich-Institut)
- Dr. Anne Lewerenz (Landesdirektion Sachsen)
- Dr. Jörg Schäffner (IDT Biologika)
Veranstaltungsort
Universitätsklinikum Leipzig
Kleiner Hörsaal im Studienzentrum, Haus E
Liebigstr. 27, 04103 Leipzig